Ikke-småcellet lungekreft (NSCLC)

Keytruda

Beslutningsforum har nå godkjent bruk av ▼Keytruda® (pembrolizumab) til førstelinjebehandling av metastatisk ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) hos voksne med tumor som uttrykker PD-L1 med ≥50% “tumour proportion score” (TPS) uten EGFR- eller ALK-positive mutasjoner i tumor.1

KEYTRUDA® er nå indisert til behandling av:2

  • KEYTRUDA® som monoterapi er indisert til behandling av avansert (inoperabelt eller metastatisk) melanom hos voksne.
  • KEYTRUDA® som monoterapi er indisert til førstelinjebehandling av metastatisk ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) hos voksne med tumor som uttrykker PD-L1 med ≥ 50 % «tumour proportion score» (TPS) uten EGFR- eller ALK-positive mutasjoner i tumor.
  • KEYTRUDA® som monoterapi er indisert til behandling av lokalavansert eller metastatisk NSCLC hos voksne med tumor som uttrykker PD-L1 med ≥ 1 % TPS og som tidligere er behandlet med minst et kjemoterapiregime. Pasienter med EGFR- eller ALKpositive mutasjoner i tumor skal også ha fått målrettet behandling før behandling med KEYTRUDA® starter.
  • KEYTRUDA® som monoterapi er indisert til behandling av voksne pasienter med residiverende eller refraktær klassisk Hodgkins lymfom (cHL) der behandling med autolog stamcelletransplantasjon (ASCT) og brentuksimab vedotin (BV) har vært mislykket, eller som ikke er kvalifisert til transplantasjon og har hatt behandlingssvikt med BV

Før forskrivning av KEYTRUDA®, se preparatomtalen

Kaplan-Meier estimates of OS with KEYTRUDA® vs platinum-containing chemotherapy in KEYNOTE-024 (TPS ≥50%) (secondary end point)2,3

  • 40% reduction in the risk of death with KEYTRUDA® vs chemotherapy (HR=0.60; 95% CI, 0.41–0.89; P=0.005).2,3
  • Median OS was not reached with KEYTRUDA® (95% CI, NA–NA) or with chemotherapy (95% CI, 9.4 months–NA).2,3
  • Number of events observed in each treatment arm: 44 (29%) with KEYTRUDA® and 64 (42%) with chemotherapy.2

Kaplan-Meier estimates of PFSa with KEYTRUDA® vs platinum-containing chemotherapy in KEYNOTE-024 (TPS ≥50%) (primary end point)2,3

  • 50% reduction in the risk of progression or death vs chemotherapy (HR=0.50; 95% CI, 0.37–0.68; P<0.001).3
  • 10.3-month median PFS with KEYTRUDA® (95% CI, 6.7–NA) vs 6.0 months with chemotherapy (95% CI, 4.2–6.2).3
  • Number of events observed in each treatment arm: 73 (47%) with KEYTRUDA® and 116 (77%) with chemotherapy.2

Study design: In this open-label, phase 3 trial, we randomly assigned 305 patients who had previously untreated advanced NSCLC with PD-L1 expression on at least 50% of tumor cells and no sensitizing mutation of the epidermal growth factor receptor gene or translocation of the anaplastic lymphoma kinase gene to receive either pembrolizumab (at a fixed dose of 200 mg every 3 weeks) or the investigator’s choice of platinum-based chemotherapy. The primary end point, progression-free survival, was assessed by means of blinded, independent, central radiologic review. Secondary end points were overall survival, objective response rate, and safety.

Results: Median progression-free survival was 10.3 months (95% confidence interval [CI], 6.7 to not reached) in the pembrolizumab group versus 6.0 months (95% CI, 4.2 to 6.2) in the chemotherapy group (hazard ratio for disease progression or death, 0.50; 95% CI, 0.37 to 0.68; P <0.001). 2,3

VIRKNINGSMEKANISME : KEYTRUDA® er et antistoff, som bindes til programmert celledød-1 (PD-1)-reseptoren og blokkerer interaksjonen medligandene PD-L1 og PD-L2. PD-1-reseptoren er en negativ regulator av T-celleaktivitet, som er vist å være involverti kontroll av T-cellenes immunrespons. 2

KEYTRUDA® forsterker T-celleresponsen (inkludert antitumorresponsen) vedå blokkere bindingen av PD-1 til PD-L1 og PDL2, som er uttrykt i antigenpresenterende celler, og mulig uttrykt i tumorceller eller andre celler i tumorens mikromiljø.2

DOSERING OG ADMINISTRASJON : Anbefalt dose av KEYTRUDA® til førstelinjebehandling av metastatisk ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) er 200 mg administrert intravenøst over 30 minutter hver 3. uke. Anbefalt dose av KEYTRUDA® til andrelinjebehandling av metastatisk ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) er 2 mg/kg administrert intravenøst over 30 minutter hver 3. uke. 2

Før forskrivning av KEYTRUDA®, se preparatomtalen. Se også informasjon til helsepersonell og pasienter (inkl. pasientkort).

Referanser

NO-KEY-00018 04/19