Her er en hendig oversikt over doseringsmulighetene i de ulike KEYTRUDA® indikasjonene¹

KEYTRUDA® Indikasjoner1:		PD-L1-test (TPS)*	Dosering hver 3. uke	Dosering hver 6. uke
KEYTRUDA® indikasjoner1:
	KEYTRUDA som monoterapi er indisert til behandling av avansert (inoperabelt eller metastatisk) melanom hos voksne.	PD-L1-TEST (TPS)* IKKE NØDVENDIG	DOSERING HVER 3. UKE 200 mg	DOSERING HVER 6. UKE 400 mg
	KEYTRUDA som monoterapi er indisert til adjuvant behandling av voksne med stadium III-melanom som involverer lymfeknuter og som ha gjennomgått fullstendig reseksjon.	PD-L1-TEST (TPS)* IKKE NØDVENDIG	DOSERING HVER 3. UKE 200 mg	DOSERING HVER 6. UKE 400 mg
KEYTRUDA® indikasjoner1:
	KEYTRUDA som monoterapi er indisert til førstelinjebehandling av metastatisk ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) hos voksne med tumor som uttrykker PD-L1 med ≥50% "Tumour Proportion Score" (TPS) uten EGFR- eller ALK-positive mutasjoner i tumor.	PD-L1-TEST (TPS)* NØDVENDIG MED PD-L1 ≥50% TPS	DOSERING HVER 3. UKE 200 mg	DOSERING HVER 6. UKE 400 mg
	KEYTRUDA i kombinasjon med pemetreksed og platinabasert kjemoterapi er indisert til førstelinjebehandling av metastatisk NSCLC hos voksne med tumor som ikke har EGFR- eller ALK-positive mutasjoner.	PD-L1-TEST (TPS)* IKKE NØDVENDIG	DOSERING HVER 3. UKE 200 mg	DOSERING HVER 6. UKE Ikke et doseringsalternativ
	KEYTRUDA i kombinasjon med karboplatin og enten paklitaksel eller nab-paklitaksel er indisert til førstelinjebehandling av metastatisk plateepitel NSCLC hos voksne.	PD-L1-TEST (TPS)* IKKE NØDVENDIG	DOSERING HVER 3. UKE 200 mg	DOSERING HVER 6. UKE Ikke et doseringsalternativ
	KEYTRUDA som monoterapi er indisert til behandling av lokalavansert eller metastatisk NSCLC hos voksne med tumor som uttrykker PD-L1 med ≥ 1 % TPS og som tidligere er behandlet med minst et kjemoterapiregime. Pasienter med EGFR- eller ALK-positive mutasjoner i tumor skal også ha fått målrettet behandling før behandling med KEYTRUDA starter.	PD-L1-TEST (TPS)* NØDVENDIG MED PD-L1 ≥ 1 % TPS	DOSERING HVER 3. UKE 200 mg	DOSERING HVER 6. UKE 400 mg
KEYTRUDA® indikasjoner1:
	KEYTRUDA som monoterapi er indisert til behandling av voksne pasienter med residiverende eller refraktær klassisk Hodgkins lymfom (cHL) der behandling med autolog stamcelletransplantasjon (ASCT) og brentuksimab vedotin (BV) har vært mislykket, eller som ikke er kvalifisert til transplantasjon og har hatt behandlingssvikt med BV.	PD-L1-TEST (TPS)* IKKE NØDVENDIG	DOSERING HVER 3. UKE 200 mg	DOSERING HVER 6. UKE 400 mg
KEYTRUDA® indikasjoner1:
	KEYTRUDA i kombinasjon med aksitinib er indisert til førstelinjebehandling av avansert nyrecellekarsinom (RCC) hos voksne.	PD-L1-TEST (TPS)* IKKE NØDVENDIG	DOSERING HVER 3. UKE 200 mg	DOSERING HVER 6. UKE Ikke et doseringsalternativ
KEYTRUDA® indikasjoner1:
	KEYTRUDA som monoterapi er indisert til behandling av lokalavansert eller metastatisk urotelialt karsinom hos voksne som tidligere er behandlet med platinabasert kjemoterapi.	PD-L1-TEST (TPS)* IKKE NØDVENDIG	DOSERING HVER 3. UKE 200 mg	DOSERING HVER 6. UKE 400 mg
	KEYTRUDA som monoterapi er indisert til behandling av lokalavansert eller metastatisk urotelialt karsinom hos voksne som ikke kan behandles med cisplatinbasert kjemoterapi og som har tumor som uttrykker PD-L1 med «Combined Positive Score» (CPS) ≥ 10.	PD-L1-TEST (TPS)* NØDVENDIG MED PD-L1 CPS ≥ 10	DOSERING HVER 3. UKE 200 mg	DOSERING HVER 6. UKE 400 mg
KEYTRUDA® indikasjoner1:
	KEYTRUDA som monoterapi er indisert til behandling av tilbakevendende eller metastatisk plateepitelkarsinom i hode og hals (HNSCC) hos voksne med tumor som uttrykker PD-L1 med ≥ 50 % TPS og med progresjon under eller etter platinabasert kjemoterapi.	PD-L1-TEST (TPS)* NØDVENDIG MED PD-L1 ≥ 50 % TPS	DOSERING HVER 3. UKE 200 mg	DOSERING HVER 6. UKE 400 mg
	KEYTRUDA som monoterapi eller i kombinasjon med platinabasert og 5-fluorouracil (5-FU) kjemoterapi - til førstelinjebehandling av metastatisk eller inoperabelt tilbakevendende HNSCC hos voksne med tumor som uttrykker PD-L1 med CPS ≥1	PD-L1-TEST (TPS)* NØDVENDIG MED PD-L1 CPS ≥ 1	DOSERING HVER 3. UKE 200 mg	DOSERING HVER 6. UKE 400 mg

* TPS = Tumor Proportion Score, CPS = Combined Positive Score

KEYTRUDA^® (Pembrolizumab) - UTVALGT SIKKERHETSINFORMASJON

KONTRAINDIKASJONER:

Overfølsomhet overfor virkestoffet (pembrolizumab) eller overfor noen av hjelpestoffene (L-histidin, L-histidinhydroklorid monohydrat, sukrose, polysorbat 80).

FORSIKTIGHET UTVISES VED:

Immunrelaterte bivirkninger: pneumonitt, kolitt, hepatitt, nefritt, binyrebarksvikt, hypotyreose, hypertyreose, tyreoiditt, hypofysitt, type 1 diabetes mellitus, diabetisk ketoacidose, uveitt, artritt, myositt, myokarditt, hjertearytmi (inkludert atrieflimmer), pankreatitt, alvorlige hudreaksjoner inkludert SJS eller TEN, Guillain-Barrès syndrom, myastenisk syndrom, hemolytisk anemi, sarkoidose, encefalitt, myelitt og alvorlig infusjonsrelaterte reaksjoner. Immunrelaterte bivirkninger, inkludert alvorlige og fatale tilfeller har forekommet hos pasienter behandlet med pembrolizumab, samt alvorlige og akutte bivirkninger i kombinasjon med kjemoterapi og aksitinib har blitt rapportert i kliniske studier eller markedsføring.

VIKTIGE INTERAKSJONER:

Bruk av systemiske kortikosteroider eller immunsuppressiver før oppstart av pembrolizumab bør unngås på grunn av deres potensielle interferens med den farmakodynamiske aktiviteten og effekten til pembrolizumab. Systemiske kortikosteroider eller andre immunsuppressiver kan imidlertid brukes etter oppstart av behandling med pembroliuzmab for å behandle immunrelaterte bivirkninger. Kortikosteroider kan også brukes som premedisinering, som profylaktisk antiemetika og/eller for å lindre kjemoterapirelaterte bivirkninger ved bruk av pembrolizumab i kombinasjon med kjemoterapi.

Før forskrivning av KEYTRUDA se preparatomtalen