Signifikant lengre total overlevelse for pasienter som fikk KEYTRUDA® + kjemoterapi versus kjemoterapi alene1,2

Keytruda

Keynote-189

Adapted from Gandhi et al. NEJM 2018; 378:2078-2092

Etter median oppfølgingstid på 10,5 måneder var den estimerte totaloverlevelsen ved 1 år: 1,2

  • 69,2 % (95 % KI, 64,1 til 73,8) i KEYTRUDA®-kombinasjonsgruppen versus
  • 49,4 % (95 % KI, 42,1 til 56,2) i placebo-kombinasjonen
Informasjonsvideo om Keynote-189

Informasjonsvideo om Keynote-189

Film lengde: 2.17 Minutter.

Ønsker du mer informasjon om KEYTRUDA®-behandling ved lungekreft

Ta kontakt her

Studiedesign:2

Keynote-189 er en dobbelt blindet fase III studie som inkluderte 616 (2:1 design) pasienter med metastatisk ikke-plateepitel NSCLC uten EGFR eller ALK mutasjoner som ikke har fått behandling for metastatisk sykdom tidligere. Pasientene fikk pemetrexed og et platinum pluss enten 200 mg KEYTRUDA® (pembrolizumab) eller placebo hver 3. uke i 4 sykler etterfulgt av KEYTRUDA® eller placebo i opp til 35 sykler pluss pemetrexed vedlikeholdsbehandling. Overkrysning til KEYTRUDA® monoterapi var tillatt for pasienter i placebo-kombinasjonsgruppen som hadde verifisert sykdomsprogresjon. Det primære endepunktet var total overlevelse og progresjonsfri overlevelse som ble vurdert radiologisk - blindet, uavhengig, sentralisert.

Frekvens og total overlevelse (OS) sett i alle de ulike PD-L1 kategorierne.1,2

Frekvens av de ulike PD-L1 TPS kategorierne:2

  • PD-L1 < 1 % ca. 30 % av pasientene OS ved 1 år 61,7 % versus 52,2 % (HR=0,59; 95 % Kl, 0,38-0,92).
  • PD-L1 1-49 % ca. 30 % av pasientene OS ved 1 år 71,5 % versus 50,9 % (HR=0,55; 95 % Kl, 0,34-0,90).
  • PD-L1 > 50 % ca. 35 % av pasientene OS ved 1 år 73,0 % versus 48,1 % (HR=0,42; 95 % Kl, 0,26-0,68).
  • Ikke evaluerbar, ca. 5 % av pasientene

Median progresjonsfri overlevelse var 8,8 måneder (95 % Kl, 7,6 til 9,2) i KEYTRUDA®-kombinasjonen og 4,9 måneder (95 % Kl, 4,7 til 5,5) i placebokombinasjonen (hazard ratio for sykdomsprogresjon eller død, 0,52; 95 % Kl, 0,43 til 0,64; P<0.001). 1,2

Bivirkninger:2

Bivirkninger

a This category includes patients who discontinued pemetrexed, a platinum-based drug, and KEYTRUDA® or placebo because of an adverse event at any time and patients who discontinued pemetrexed and KEYTRUDA or placebo for an adverse event after completing four cycles of a platinum-based drug.

b The adverse events leading to death in the KEYTRUDA® with pemetrexed + platinum group were pneumonitis in 3 patients; intestinal ischemia in 2 patients; and acute kidney injury, acute kidney injury plus neutropenic sepsis, cardiac arrest, cardiac arrest plus respiratory failure, cardiac failure, cardiopulmonary failure, cerebral infarction, chronic obstructive pulmonary disease, encephalopathy, hemoptysis, ischemic stroke, lung infection, mesenteric artery embolism, myocardial infarction, neutropenic sepsis, peritonitis, Pneumocystis jirovecii pneumonia, pneumonia, and septic shock in 1 patient each; 3 of the deaths in this group had an unspecified cause. The adverse events leading to death in the placebo with pemetrexed + platinum group were cerebral hemorrhage, disseminated intravascular coagulation, hemoptysis, intracranial hemorrhage, hypokalemia plus supraventricular tachycardia, multiple organ dysfunction syndrome, pneumonia, pneumonia plus respiratory failure, renal failure, respiratory failure, and septic shock in 1 patient each; 1 of the deaths in this group had an unspecified cause.

KEYTRUDA® gis som 200 mg intravenøs infusjon over 30 minutter hver 3. uke1

Referanser

  • 1.

    KEYTRUDA® SPC Mars 2019, avsnitt 4.2, 5.1

  • 2.

    Gandhi L., Rodriguez-Abreu D., Gadgeel S. et al. Pembrolizumab plus Chemotherapy in Metastatic Non-Small-Cell Lung Cancer. NEJM 2018; 378:2078-2092.

NO-KEY-00030 04/19