Keytruda
Gastrisk eller gastroøsofageal overgang (GEJ) adenokarsinom
KEYTRUDA i kombinasjon med trastuzumab, fluoropyrimidin og platinabasert kjemoterapi er indisert til førstelinjebehandling av lokalavansert inoperabel eller metastatisk HER-2 positiv gastrisk eller gastroøsofageal overgang adenokarsinom hos voksne med tumor som uttrykker PD-L1 med CPS ≥ 1.
KEYTRUDA i kombinasjon med fluoropyrimidin og platinabasert kjemoterapi er indisert til førstelinjebehandling av lokalavansert inoperabelt eller metastatisk HER‑2 negativ gastrisk eller gastroøsofageal overgang adenokarsinom hos voksne med tumor som uttrykker PD‑L1 med CPS ≥ 1.
Ikke-småcellet lungekreft (NSCLC)
KEYTRUDA som monoterapi er indisert til adjuvant behandling av voksne med ikke-småcellet lungekreft med høy risiko for tilbakefall etter fullstendig reseksjon og platinabasert kjemoterapi
KEYTRUDA® som monoterapi er indisert til førstelinjebehandling av metastatisk ikke-småcellet lungekreft hos voksne med tumor som uttrykker PD-L1 med ≥ 50 % «tumour proportion score» (TPS), uten EGFR- eller ALK-positive mutasjoner i tumor.
KEYTRUDA® i kombinasjon med pemetreksed og platinabasert kjemoterapi er indisert til førstelinjebehandling av metastatisk ikke-plateepitel ikke-småcellet lungekreft hos voksne med tumor som ikke har EGFR- eller ALK-positive mutasjoner.
KEYTRUDA®i kombinasjon med karboplatin og enten paklitaksel eller nab-paklitaksel er indisert til førstelinjebehandling av metastatisk plateepitel ikke-småcellet lungekreft hos voksne.
KEYTRUDA® som monoterapi er indisert til behandling av lokalavansert eller metastatisk ikke-småcellet lungekreft hos voksne med tumor som uttrykker PD-L1 med ≥ 1 % TPS, og som tidligere er behandlet med minst ett kjemoterapiregime. Pasienter med EGFR- eller ALK-positive mutasjoner i tumor skal også ha fått målrettet behandling før start av behandling med KEYTRUDA®.
Karsinom i endometriet (EC)
KEYTRUDA® i kombinasjon med lenvatinib er indisert til behandling av avansert eller tilbakevendende endometriekarsinom hos voksne som har sykdomsprogresjon under eller etter tidligere behandling med platinabasert kjemoterapi og som ikke er kandidater til kurativ kirurgi eller stråling.
Klassisk Hodgkins lymfom (cHL)
KEYTRUDA® som monoterapi er indisert til behandling av voksne og pediatriske pasienter i alderen 3 år og eldre med residiverende eller refraktær klassisk Hodgkins lymfom hvor behandling med autolog stamcelletransplantasjon (ASCT) har vært mislykket eller etter minst to tidligere behandlinger når ASCT ikke er et behandlingsalternativ.
Kolorektal kreft (CRC)
KEYTRUDA® som monoterapi er indisert til førstelinjebehandling av metastatisk MSI-H (microsatellite instability-high) eller -dMMR (mismatch repair deficient) kolorektal kreft hos voksne.
Livmorhalskreft
KEYTRUDA i kombinasjon med kjemoterapi med eller uten bevacizumab er indisert til behandling av vedvarende, tilbakevendende eller metastatisk livmorhalskreft hos voksne med tumor som uttrykker PD-L1 med CPS ≥ 1.
Melanom
KEYTRUDA® som monoterapi er indisert til behandling av avansert (inoperabelt eller metastatisk) melanom hos voksne.
KEYTRUDA® som monoterapi er indisert til adjuvant behandling av voksne og ungdom i alderen 12 år og eldre med stadium IIB-, IIC- eller III-melanom og som har gjennomgått fullstendig reseksjon.
Microsatellite instability-high (MSI-H) eller mismatch repair deficient (dMMR) kreft
Kolorektalkreft (CRC):
KEYTRUDA® som monoterapi er indisert til voksne med MSI-H eller dMMR kolorektalkreft i følgende tilfeller:
– førstelinjebehandling av metastatisk kolorektalkreft,
– behandling av inoperabel eller metastatisk kolorektalkreft etter tidligere fluoropyrimidin-basert
kombinasjonsbehandling.
Ikke-kolorektalkreft:
KEYTRUDA® som monoterapi er indisert til behandling av følgende MSI-H- eller dMMR-tumorer hos voksne med:
– avansert eller tilbakevendende endometriekarsinom, som har sykdomsprogresjon under eller etter tidligere behandling med platinabasert kjemoterapi og som ikke er kandidater til kurativ kirurgi eller stråling,
– inoperabel eller metastatisk kreft i mage, -tynntarm eller -galle som har sykdomsprogresjon under eller etter minst en tidligere behandling.
Nyrecellekarsinom (RCC)
KEYTRUDA® i kombinasjon med aksitinib er indisert til førstelinjebehandling av avansert nyrecellekarsinom hos voksne.
KEYTRUDA® i kombinasjon med lenvatinib er indisert til førstelinjebehandling av avansert nyrecellekarsinom hos voksne.
KEYTRUDA® som monoterapi er indisert til adjuvant behandling av voksne med nyrecellekarsinom med økt risiko for tilbakefall etter nefrektomi, eller etter nefrektomi og reseksjon av metastatiske lesjoner.
Øsofagealkarsinom
KEYTRUDA i kombinasjon med platina og fluoropyrimidin-basert kjemoterapi er indisert til førstelinjebehandling av lokalavansert inoperabelt eller metastatisk karsinom i øsofagus, hos voksne med tumor som uttrykker PD‑L1 medCPS ≥ 10.
Plateepitelkarsinom i hode og hals (HNSCC)
KEYTRUDA® som monoterapi eller i kombinasjon med platinabasert og 5-fluorouracil (5-FU) kjemoterapi er indisert til førstelinjebehandling av metastatisk eller inoperabelt tilbakevendende plateepitelkarsinom i hode og hals hos voksne med tumor som uttrykker PD-L1 med CPS ≥ 1
KEYTRUDA® som monoterapi er indisert til behandling av tilbakevendende eller metastatisk plateepitelkarsinom i hode og hals hos voksne med tumor som uttrykker PD-L1 med ≥ 50 % TPS, og med progresjon under eller etter platinabasert kjemoterapi.
Trippel-negativ brystkreft (TNBC)
KEYTRUDA® i kombinasjon med kjemoterapi som neoadjuvant behandling, etterfulgt som monoterapi som adjuvant behandling etter kirurgi, er indisert til behandling hos voksne med lokalavansert eller tidlig stadium trippel-negativ brystkreft med høy risiko for tilbakefall.
KEYTRUDA® i kombinasjon med kjemoterapi er indisert til behandling av lokalt tilbakevendende inoperabel eller metastatisk trippel-negativ brystkreft hos voksne med tumor som uttrykker PD-L1 med CPS ≥ 10 og som ikke tidligere er behandlet med kjemoterapi mot metastatisk sykdom.
Urotelialt karsinom
KEYTRUDA® som monoterapi er indisert til behandling av lokalavansert eller metastatisk urotelialt karsinom hos voksne som tidligere er behandlet med platinabasert kjemoterapi.
KEYTRUDA® som monoterapi er indisert til behandling av lokalavansert eller metastatisk urotelialt karsinom hos voksne som ikke kan behandles med cisplatinbasert kjemoterapi og som har tumor som uttrykker PD-L1 med «Combined Positive Score» (CPS) ≥ 10
Se denne filmen om hva administrering hver 6.uke kan bety for dine pasienter og din avdeling
Se utfyllende informasjon i preparatomtalen, i utvalgt sikkerhetsinformasjon og bivirkninger.
KEYTRUDA® tilbyr en fleksibel dosering hver 3. eller hver 6. uke både i monoterapi og gitt i kombinasjon med annen behandling1.
Ved dosering hver 6. uke kan antall infusjoner reduseres fra 17 til 9 per år. For pasienten betyr dette færre reiser og mindre tid på sykehus. For sykehuset gir det rom for økt kapasitet på infusjonsenheten og mer tilgjengelig helsepersonell1.
PRIS, REFUSJON OG UTLEVERINGSBETINGELSER:
KEYTRUDA, konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning (25 mg/ml, 4 ml hetteglass): 41 553,80 NOK (Apotek utsalgspris).
Keytruda er inkludert i anbud for kreftlegemidler (LIS 2307) og selges med rabattert pris.
De regionale helseforetakenes anbefalinger: Onkologi og kolonstimmulerende legemidler:
Reseptgruppe: C, Refusjon: H-resept
KEYTRUDA® avventer godkjenning i beslutningsforum før det kan tas i bruk i spesialisthelsetjenesten på indikasjoner innen følgende områder:
- endometriekarsinom (i kombinasjonsbehandling med Lenvima)
- melanom i stadium II, adjuvant behandling
- nyrecellecarcinom, adjuvant behandling
- Gastrisk eller gastroøsofageal overgang adenokarsinom
- Adjuvant behandling av NSCLC
Har du spørsmål rundt KEYTRUDA®?
Ta kontakt med oss.
Anne Høiberg – Bryst og Gynekologisk kreft
Tom Einar Løkkemyhr – Nyre- og urologisk kreft
Anders Andreassen – Lungekreft
Anette Sievers-Dalby – Gastrointestinal kreft og melanom
Referanser:
- KEYTRUDA® SPC, Nov 2023, 4.1, 4.2
- https://clinicaltrials.gov/
