Indikasjoner

KEYTRUDA® Indikasjoner (IV/SC) Dosering kontakt med oss

To legemiddelformer for KEYTRUDA¹

KEYTRUDA (pembrolizumab) er tilgjengelig i to legemiddelformer: intravenøs (IV) infusjon og subkutan (SC) injeksjon. Begge administrasjonsformene inneholder samme aktive virkestoff og er godkjent for bruk innen de samme indikasjonene hos voksne pasienter (≥18 år).

INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning 395 mg og 790 mg: Hvert hetteglass inneh.: Pembrolizumab 395 mg, resp. 790 mg, injeksjonsvæsker til 2,4 ml, resp. 4,8 ml.

KONSENTRAT TIL INFUSJONSVÆSKE, oppløsning 25 mg/ml: Hvert hetteglass inneh.: Pembrolizumab 100 mg, 4 ml.

Nedenfor kan du utforske alle KEYTRUDA® indikasjoner.

Brystkreft

Endometriekarsinom

Galleveiskreft (BTC)

Gastrisk karsinom

Hode-og halskreft

Klassisk Hodgkins lymfom (cHL)

Kolorektal kreft (CRC)

Livmorhalskreft

Lungekreft

Melanom

MSI-H- eller dMMR-kreft

Nyrecellekarsinom

Urotelialt karsinom

Øsofagus karsinom

Begge legemiddelformer:

I kombinasjon med lenvatinib til avansert eller tilbakevendende EC hos voksne som har sykdomsprogresjon under eller etter tidligere behandling med platinabasert kjemoterapi, og som ikke er kandidater til kurativ kirurgi eller stråling.
I kombinasjon med karboplatin og paklitaksel til førstelinjebehandling av primær avansert eller tilbakevendende endometriekarsinom hos voksne som er kandidater for systemisk behandling.

Begge legemiddelformer:

I kombinasjon med gemcitabin og cisplatin til førstelinjebehandling av lokalavansert inoperabel eller metastatisk galleveiskreft hos voksne.

Begge legemiddelformer:

I kombinasjon med trastuzumab, fluoropyrimidin og platinabasert kjemoterapi til førstelinjebehandling av lokalavansert inoperabelt eller metastatisk HER-2 positiv gastrisk eller gastroøsofageal overgang adenokarsinom hos voksne med tumor som uttrykker PD-L1 med CPS ≥1.
I kombinasjon med fluoropyrimidin og platinabasert kjemoterapi til førstelinjebehandling av lokalavansert inoperabelt eller metastatisk HER-2 negativ gastrisk eller gastroøsofageal overgang adenokarsinom hos voksne med tumor som uttrykker PD-L1 med CPS ≥1.

Begge legemiddelformer:

I kombinasjon med platinabasert kjemoterapi som neoadjuvant behandling, etterfulgt av monoterapi som adjuvant behandling av operabel NSCLC hos voksne med høy risiko for tilbakefall.
Som monoterapi til adjuvant behandling av voksne med NSCLC med høy risiko for tilbakefall etter fullstendig reseksjon og platinabasert kjemoterapi.
Som monoterapi til førstelinjebehandling av metastatisk NSCLC hos voksne med tumor som uttrykker PD-L1 med ≥50% «tumour proportion score» (TPS), uten EGFR- eller ALK-positive mutasjoner i tumor.
I kombinasjon med pemetreksed og platinabasert kjemoterapi til førstelinjebehandling av metastatisk ikke-plateepitel NSCLC hos voksne med tumor som ikke har EGFR- eller ALK-positive mutasjoner.
I kombinasjon med karboplatin og enten paklitaksel eller nab-paklitaksel til førstelinjebehandling av metastatisk plateepitel NSCLC hos voksne.
Som monoterapi til behandling av lokalavansert eller metastatisk NSCLC hos voksne med tumor som uttrykker PD‑L1 med ≥1% TPS, og som tidligere er behandlet med minst ett kjemoterapiregime. Pasienter med EGFR‑ eller ALK‑positive mutasjoner i tumor skal også ha fått målrettet behandling før pembrolizumabbehandling kan starte.

Les mer om ikke-småcellet lungekreft

Begge legemiddelformer:

I kombinasjon med pemetreksed og platinabasert kjemoterapi til førstelinjebehandling av voksne med inoperabelt ikke-epiteloid malignt pleuralt mesoteliom.

Konsentrat til infusjonsvæske:

Som monoterapi til behandling av voksne og barn ≥3 år med residiverende eller refraktær cHL hvor behandling med autolog stamcelletransplantasjon (ASCT) har vært mislykket eller etter minst 2 tidligere behandlinger når ASCT ikke er et behandlingsalternativ.

Injeksjonsvæske:

Som monoterapi til behandling av voksne med residiverende eller refraktær cHL hvor behandling med autolog stamcelletransplantasjon (ASCT) har vært mislykket eller etter minst 2 tidligere behandlinger når ASCT ikke er et behandlingsalternativ.

Begge legemiddelformer:

I kombinasjon med kjemoradioterapi (ekstern strålebehandling etterfulgt av brakyterapi) til behandling av FIGO 2014 stadium III-IVA lokalavansert livmorhalskreft hos voksne som ikke har mottatt tidligere definitiv behandling.
I kombinasjon med kjemoterapi med eller uten bevacizumab til behandling av vedvarende, tilbakevendende eller metastatisk livmorhalskreft hos voksne med tumor som uttrykker PD-L1

Les mer om KEYTRUDA® i Livmorhalskreft

Konsentrat til infusjonsvæske:

Som monoterapi til behandling av avansert (inoperabelt eller metastatisk) melanom hos voksne og ungdom ≥12 år.
Som monoterapi til adjuvant behandling av stadium IIB-, IIC- eller III-melanom hos voksne og ungdom ≥12 år som har gjennomgått fullstendig reseksjon.

Injeksjonsvæske:

Som monoterapi til behandling av avansert (inoperabelt eller metastatisk) melanom hos voksne.
Som monoterapi til adjuvant behandling av stadium IIB-, IIC- eller III-melanom hos voksne som har gjennomgått fullstendig reseksjon.

Begge legemiddelformer:

Kolorektalkreft (CRC):
Som monoterapi hos voksne med MSI‑H eller dMMR CRC i følgende tilfeller:

Førstelinjebehandling av metastatisk CRC.
Behandling av inoperabel eller metastatisk CRC etter tidligere fluoropyrimidinbasert kombinasjonsbehandling.

Ikke-kolorektalkreft:
Som monoterapi til behandling av MSI‑H- eller dMMR-tumorer hos voksne med:

Avansert eller tilbakevendende endometriekarsinom med sykdomsprogresjon under eller etter tidligere behandling med platinabasert kjemoterapi og som ikke er kandidater til kurativ kirurgi eller stråling.
Inoperabel eller metastatisk kreft i mage, tynntarm eller galle med sykdomsprogresjon under eller etter ≥1 tidligere behandling.

Begge legemiddelformer:

I kombinasjon med aksitinib til førstelinjebehandling av avansert RCC hos voksne.
I kombinasjon med lenvatinib til førstelinjebehandling av avansert RCC hos voksne.
Som monoterapi til adjuvant behandling av voksne med RCC med økt risiko for tilbakefall etter nefrektomi eller etter nefrektomi og reseksjon av metastatiske lesjoner.

Begge legemiddelformer:

I kombinasjon med platina og fluoropyrimidin-basert kjemoterapi til førstelinjebehandling av lokalavansert inoperabelt eller metastatisk karsinom i øsofagus hos voksne med tumor som uttrykker PD-L1 med CPS ≥10.

Begge legemiddelformer:

Som monoterapi til neoadjuvant behandling av resektabelt lokalavansert plateepitelkarsinom i hode og hals, etterfulgt av adjuvant behandling i kombinasjon med strålebehandling med eller uten konkomitant cisplatin, og deretter som monoterapi hos voksne med tumor som uttrykker PD‑L1 med CPS ≥1.
Som monoterapi, eller i kombinasjon med platinabasert og 5-fluorouracil (5-FU) kjemoterapi, til førstelinjebehandling av metastatisk eller inoperabelt tilbakevendende HNSCC hos voksne med tumor som uttrykker PD-L1 med CPS ≥1.
Som monoterapi til behandling av tilbakevendende eller metastatisk HNSCC hos voksne med tumor som uttrykker PD‑L1 med ≥50% TPS, og med progresjon under eller etter platinabasert kjemoterapi.

Begge legemiddelformer:

I kombinasjon med kjemoterapi som neoadjuvant behandling, etterfulgt av pembrolizumab som monoterapi som adjuvant behandling etter kirurgi, til behandling hos voksne med lokalavansert eller tidlig stadium TNBC med høy risiko for tilbakefall.
I kombinasjon med kjemoterapi til behandling av lokalt tilbakevendende inoperabel eller metastatisk TNBC hos voksne med tumor som uttrykker PD‑L1 med CPS ≥10, og som ikke tidligere er behandlet med kjemoterapi mot metastatisk sykdom.

Les mer om KEYTRUDA® i trippel negativ brystkreft

Begge legemiddelformer:

I kombinasjon med enfortumabvedotin til førstelinjebehandling av inoperabelt eller metastatisk urotelialt karsinom hos voksne.
Som monoterapi til behandling av lokalavansert eller metastatisk urotelialt karsinom hos voksne som tidligere er behandlet med platinabasert kjemoterapi.
Som monoterapi til behandling av lokalavansert eller metastatisk urotelialt karsinom hos voksne som ikke kan behandles med cisplatinbasert kjemoterapi, og som har tumor som uttrykker PD‑L1 med «combined positive score» (CPS) ≥10.

Dosering – hva administrering hver 6.uke kan bety for dine pasienter og din avdeling¹

KEYTRUDA IV og KEYTRUDA SC tilbyr en fleksibel dosering hver 3. uke eller hver 6. uke både i monoterapi og kombinasjon med annen behandling¹.

KEYTRUDA IV (pembrolizumab):
200 mg hver 3. uke eller 400 mg hver 6. uke, administrert som intravenøs infusjon over 30 minutter¹.

KEYTRUDA SC (pembrolizumab):
395 mg hver 3. uke (2,4 mL) administrert som subkutan injeksjon på ca. 1 minutt, eller
790 mg hver 6. uke (4,8 mL) administrert som subkutan injeksjon på ca. 2 minutter¹.

Ved dosering hver 6. uke kan antall infusjoner eller injeksjoner reduseres fra 17 til 9 per år. For pasienten betyr dette færre reiser og mindre tid på sykehus. For sykehuset gir det rom for økt kapasitet på infusjonsenheten og mer tilgjengelig helsepersonell¹.

Les mer om dosering her