Dosering
Fleksibel dosering hver 3. eller hver 6. uke
KEYTRUDA® tilbyr en fleksibel dosering hver 3. eller hver 6. uke både i monoterapi og gitt i kombinasjon med annen behandling.
Ved dosering hver 6. uke kan antall infusjoner reduseres fra 17 til 9 per år. For pasienten betyr dette færre reiser og mindre tid på sykehus. For sykehuset gir det rom for økt kapasitet på infusjonsenheten og mer tilgjengelig helsepersonell.
13. oktober 2022
Tilpass behandlingen etter pasientens behov
Anbefalt dose av KEYTRUDA® er enten 200 mg hver 3. uke eller 400 mg hver 6. uke administrert som intravenøs infusjon over 30 minutter.
Med dosering hver 3. eller 6. uke har man mulighet til å tilpasse behandlingen til hver enkelt pasients behov for oppfølging.
KEYTRUDA® skal ikke administreres som en intravenøs støt- eller bolusinjeksjon.
Betydningen av dosering hver 3. uke vs hver 6. uke for pasienter og sykehus
For et sykehus med 30 pasienter vil det si at man kan frigjøre infusjonskapasiteten med opptil 240 infusjoner pr år.
* Q3W = hver 3. uke, Q6W = hver 6. uke
Hvor lenge skal man behandle med KEYTRUDA®?
- Pasientene bør behandles med KEYTRUDA® inntil sykdomsprogresjon eller til uakseptabel toksisitet. Det er observert atypiske responser, f.eks. forbigående vekst av tumor i begynnelsen eller små nye lesjoner innen de første månedene, etterfulgt av at tumor krymper.
- For klinisk stabile pasienter med initiale tegn på sykdomsprogresjon, anbefales det å fortsette med behandling inntil sykdomsprogresjonen er bekreftet.
- Ved adjuvant behandling av melanom eller nyrecelle karsinom skaI KEYTRUDA® gis inntil tilbakefall, uakseptabel toksisitet eller i en periode på opptil 1 år.1
- Dosereduksjon av KEYTRUDA® er ikke anbefalt. KEYTRUDA® bør tilbakeholdes eller seponeres for håndtering av bivirkninger, som beskrevet i SPC punkt 4.2, tabell 1. Les mer om håndtering av bivirkninger her.
- Ved neoadjuvant og adjuvant behandling av TNBC, bør pasientene behandles med neoadjuvant KEYTRUDA® i kombinasjon med kjemoterapi med 8 doser av 200 mg hver 3. uke eller 4 doser av 400 mg hver 6. uke, eller inntil sykdomsprogresjon som utelukker fullstendig kirurgi eller uakseptabel toksisitet, etterfulgt av adjuvant behandling med KEYTRUDA® som monoterapi med 9 doser av 200 mg hver 3. uke eller 5 doser av 400 mg hver 6. uke, eller inntil tilbakefall eller uakseptabel toksisitet. Pasienter som opplever sykdomsprogresjon som utelukker fullstendig kirurgi eller uakseptabel toksisitet relatert til KEYTRUDA® som neoadjuvant behandling i kombinasjon med kjemoterapi bør ikke få KEYTRUDA® monoterapi som adjuvant behandling.
KEYTRUDA® i kombinasjon med andre legemidler
Ved bruk av KEYTRUDA® i kombinasjon med lenvatinib (LENVIMA®, KISPLYX®) bør ett eller begge legemidler tas bort ved behov. Lenvatinib bør tilbakeholdes, dosen reduseres eller seponeres i samsvar med instruksjonene i SPC. Ingen dosereduksjon er anbefalt for KEYTRUDA®. Når KEYTRUDA® administreres i kombinasjon med lenvatinib, henvises det til SPC for lenvatinib før behandlingsstart.
Se Felleskatalogen for lenvatinib
Når KEYTRUDA® administreres i kombinasjon med aksitinib, henvises det til SPC for aksitinib før behandlingsstart.
Se Felleskatalogen for aksitinib
Ved administrering av KEYTRUDA® som del av en kombinasjon med intravenøs kjemoterapi, bør KEYTRUDA® administreres først. Ved bruk i kombinasjon, se preparatomtalen (SPC) for samtidige behandlinger.
Her er en hendig oversikt hvilke indikasjoner som trenger PD-L1 testing før oppstart av behandling
Overview of testing for KEYTRUDA®
The table below describes the regulatory approved diagnostic-associated indications. Click the tabs to view PD-L1 or MMR/MSI information for determining patient eligibility for treatment with KEYTRUDA®.
KEYTRUDA® eligible
Not applicable
NSCLC
KEYTRUDA, in combination with pemetrexed and platinum chemotherapy, is indicated for the firstline treatment of metastatic non-squamous NSCLC in adults whose tumours have no EGFR or ALK positive mutations.
Source: KEYTRUDA (pembrolizumab) SmPC
Test modality
TPS
No testing
CPS
No testing
Approximate PD-L1 prevalence
Details
Sources:
- Garon EB, et al. N Engl J Med 2015;372(21):2018–28
- Reck M, et al. N Engl J Med 2016;10(2):93–105
- Gandhi L, et al. N Engl J Med 2018;378(22):2078–92
- Paz-Ares L, et al. N Engl J Med 2018;379(21):2040–51
KEYTRUDA, in combination with carboplatin and either paclitaxel or nab-paclitaxel, is indicated for the first-line treatment of metastatic squamous NSCLC in adults.
Source: KEYTRUDA (pembrolizumab) SmPC
Test modality
TPS
No testing
CPS
No testing
Approximate PD-L1 prevalence
Details
Sources:
- Skov BG, et al. Mod Pathol. 2020 Jan;33(1):109-117
KEYTRUDA as monotherapy is indicated for the first-line treatment of metastatic non-small cell lung carcinoma (NSCLC) in adults whose tumours express PD-L1 with a ≥ 50% tumour proportion score (TPS) with no EGFR or ALK positive tumour mutations.
Source: KEYTRUDA (pembrolizumab) SmPC
Test modality
TPS
≥50%
CPS
–
Approximate PD-L1 prevalence
Details
Sources:
- Aggarwal C. et al. Annals of Oncology. 2016 Oct;27(6):359-378
KEYTRUDA as monotherapy is indicated for the treatment of locally advanced or metastatic NSCLC in adults whose tumours express PD-L1 with a ≥ 1% TPS and who have received at least one prior chemotherapy regimen. Patients with EGFR or ALK positive tumour mutations should also have received targeted therapy before receiving KEYTRUDA.
Source: KEYTRUDA (pembrolizumab) SmPC
Test modality
TPS
≥1%
CPS
–
HNSCC
KEYTRUDA, as monotherapy or in combination with platinum and 5-fluorouracil (5-FU) chemotherapy, is indicated for the first-line treatment of metastatic or unresectable recurrent head and neck squamous cell carcinoma (HNSCC) in adults whose tumours express PD-L1 with a CPS ≥ 1.
Source: KEYTRUDA (pembrolizumab) SmPC
Test modality
TPS
–
CPS
≥1
Approximate PD-L1 prevalence
Details
Sources:
- KEYTRUDA (pembrolizumab) SmPC
KEYTRUDA as monotherapy is indicated for the treatment of recurrent or metastatic head and neck squamous cell carcinoma (HNSCC) in adults whose tumours express PD-L1 with a ≥ 50% TPS and progressing on or after platinum-containing chemotherapy
Source: KEYTRUDA (pembrolizumab) SmPC
Test modality
TPS
≥50%
CPS
–
Approximate PD-L1 prevalence
Details
Sources:
- Cohen EEW, et al. The Lancet 2018;393(10167):156-167
Esophageal
KEYTRUDA, in combination with platinum and fluoropyrimidine based chemotherapy, is indicated for the first-line treatment of locally advanced unresectable or metastatic carcinoma of the oesophagus or HER-2 negative gastroesophageal junction adenocarcinoma in adults whose tumours express PD-L1 with a CPS ≥ 10
Source: KEYTRUDA (pembrolizumab) SmPC
Test modality
TPS
–
CPS
≥10
Approximate PD-L1 prevalence
Details
Sources:
- KEYTRUDA (pembrolizumab) SmPC
TNBC
KEYTRUDA, in combination with chemotherapy, is indicated for the treatment of locally recurrent unresectable or metastatic triple-negative breast cancer in adults whose tumours express PD-L1 with a CPS ≥ 10 and who have not received prior chemotherapy for metastatic disease
Source: KEYTRUDA (pembrolizumab) SmPC
Test modality
TPS
–
CPS
≥10
Approximate PD-L1 prevalence
Details
Sources:
- KEYTRUDA (pembrolizumab) SmPC
Urothelian
KEYTRUDA as monotherapy is indicated for the treatment of locally advanced or metastatic urothelial carcinoma in adults who are not eligible for cisplatin-containing chemotherapy and whose tumours express PD-L1 with a combined positive score (CPS) ≥ 10
Source: KEYTRUDA (pembrolizumab) SmPC
Test modality
TPS
–
CPS
≥10
Approximate PD-L1 prevalence
Details
Sources:
- Balar AV, et al. Lancet Oncol. 2017 Nov;18(11):1483-1492
KEYTRUDA as monotherapy is indicated for the treatment of locally advanced or metastatic urothelial carcinoma in adults who have received prior platinum-containing chemotherapy
Source: KEYTRUDA (pembrolizumab) SmPC
Test modality
TPS
No testing
CPS
No testing
Cervical
KEYTRUDA, in combination with chemotherapy with or without bevacizumab, is indicated for the treatment of persistent, recurrent, or metastatic cervical cancer in adults whose tumours express PD-L1 with a CPS ≥ 1.
Source: KEYTRUDA (pembrolizumab) SmPC
Test modality
TPS
–
CPS
≥1
Approximate PD-L1 prevalence
Details
Sources:
CRC
KEYTRUDA as monotherapy is indicated for the first-line treatment of metastatic microsatellite instability-high (MSI-H) or mismatch repair deficient (dMMR) colorectal cancer in adults
Source: KEYTRUDA (pembrolizumab) SmPC
Test modality
IHC-MMR
dMMR
PCR-MSI
MSI-H
Approximate dMMR/MSI-H prevalence
Details
Sources:
- Dudley JC, et al. Clin Cancer Res 2016;22(4):813-820
Endometrial
KEYTRUDA as monotherapy is indicated for the treatment of the following MSI-H or dMMR tumours in adults with advanced or recurrent endometrial carcinoma, who have disease progression on or following prior treatment with a platinum-containing therapy in any setting and who are not candidates for curative surgery or radiation.
Source: KEYTRUDA (pembrolizumab) SmPC
Test modality
IHC-MMR
dMMR
PCR-MSI
MSI-H
Approximate dMMR/MSI-H prevalence
Details
Sources:
- Marabelle A, et al. J Clin Oncol. 2019;38:1-10
MSI-H
KEYTRUDA as monotherapy is indicated for the treatment of the following MSI-H or dMMR tumours in adults with unresectable or metastatic gastric, small intestine, or biliary cancer, who have disease progression on or following at least one prior therapy.
Source: KEYTRUDA (pembrolizumab) SmPC
Test modality
IHC-MMR
dMMR
PCR-MSI
MSI-H
PD-L1 or MMR/MSI testing is not required for use of pembrolizumab in metastatic or adjuvant melanoma, relapsed or refractory classical Hodgkin lymphoma, and advanced or adjuvant renal cell carcinoma. For more detalis see all indication descriptions below.
Referanser:
- KEYTRUDA SPC, Juli 2022, 4.1, 4.2
