Indikasjoner

LYNPARZA® indikasjoner¹

LYNPARZA er en potent hemmer av humane poly (ADP-ribose) polymerase (PARP-1, PARP-2 og PARP-3)-enzymer, som hemmer veksten av selekterte tumorcellelinjer in vitro og tumorvekst in vivo, enten som eneste behandling, eller i kombinasjon med etablerte kjemoterapier.

_{24.august 2023}

Samarbeid i et omfattende studieprogram

LYNPARZA er utviklet og kommersialisert i et samarbeid mellom AstraZeneca og MSD.

AstraZeneca og MSD jobber sammen for å bedre forstå hvordan LYNPARZA kan påvirke PARP-avhengige tumorer som mono- og/eller kombinasjonsbehandling innen flere ulike kreftområder.

Vi ser frem til å følge utviklingen og verdien dette vil kunne gi norske pasienter i fremtiden.

Se Helsenorge.no for studier i Norge

Åtte godkjente indikasjoner i Norge¹

I Norge har LYNPARZA åtte godkjente indikasjoner innenfor fire ulike tumorområder:

OVARIALKREFT
LYNPARZA er indisert som monoterapi til:
Vedlikeholdsbehandling av voksne pasienter med avansert (FIGO trinn III og IV) BRCA1/2- mutert (kimbanen og/eller somatisk) høygradig kreft i ovarieepitel, eggleder eller primær peritoneal kreft som responderer (fullstendig eller delvis) etter avsluttet førstelinje platinabasert kjemoterapi.

Vedlikeholdsbehandling av voksne pasienter med tilbakefall av platinasensitiv høygradig kreft i ovarieepitel eller eggleder eller primær peritoneal kreft som responderer (fullstendig eller delvis) på platinabasert kjemoterapi.

LYNPARZA i kombinasjon med bevacizumab er indisert til:
Vedlikeholdsbehandling av voksne pasienter med avansert (FIGO trinn III og IV) høygradig kreft i ovarieepitel, eggleder eller primær peritoneal kreft som responderer (fullstendig eller delvis) etter avsluttet førstelinje platinabasert kjemoterapi i kombinasjon med bevacizumab, og hvor kreften er forbundet med defekt homolog rekombinasjon (HRD)-positiv status definert av enten en BRCA1/2-mutasjon og/eller genomisk ustabilitet, (se pkt. 5.1).

BRYSTKREFT
LYNPARZA er indisert som monoterapi eller i kombinasjon med endokrin behandling til adjuvant behandling av voksne pasienter med kimbane BRCA1/2- mutasjoner som har HER2-negativ tidlig brystkreft med høy risiko for tilbakefall, og som tidligere har blitt behandlet med neoadjuvant eller adjuvant kjemoterapi (se pkt. 4.2 og 5.1 i SPC).
LYNPARZA er indisert som monoterapi til behandling av voksne pasienter med kimbane BRCA1/2- mutasjoner som har HER2-negativ lokalavansert eller metastatisk brystkreft. Pasienter bør ha fått tidligere behandling med et antracyklin og et taksan i (neo)adjuvant eller metastatisk setting, med mindre pasientene ikke var egnet for disse behandlingene (se pkt 5.1 i SPC). Pasienter med hormonreseptor (HR) positiv brystkreft skal i tillegg ha progrediert under eller etter tidligere endokrin behandling eller blitt vurdert til å være uegnet for endokrin behandling.

PANKREASKREFT
LYNPARZA er indisert som monoterapi for vedlikeholdsbehandling av voksne pasienter med kimbane BRCA1/2-mutasjoner som har metastatisk adenokarsinom i bukspyttkjertelen og som ikke har progrediert etter minimum 16 ukers førstelinje platinabasert kjemoterapi.

PROSTATAKREFT
LYNPARZA er indisert som monoterapi til behandling av voksne med metastatisk kastrasjonsresistent prostatakreft (mCRPC) og BRCA1/2 mutasjoner (kimbane og/eller somatiske) som har progrediert etter tidligere behandling som inkluderte et nytt hormonlegemiddel.
LYNPARZA er indisert i kombinasjon med abirateron og prednison eller prednisolon til behandling av voksne pasienter med mCRPC, der kjemoterapi ikke er klinisk indisert (se pkt 5.1 i SPC).

Pris, refusjon og forskrivningsregler:
Maksimal utsalgspris fra apotek:
Tabletter: 100 mg: 56 stk. kr 27 754,60. 150 mg: 56 stk. kr 27 754,60.

Reseptgruppe: C

Refusjon: H-resept.

Vilkår: (216) Refusjon ytes kun etter resept fra sykehuslege eller avtalespesialist.

Refusjonsberettiget bruk:
Der det er utarbeidet nasjonale handlingsprogrammer/nasjonal faglig retningslinje og/eller anbefalinger fra RHF/LIS spesialistgruppe skal rekvirering gjøres i tråd med disse.

Beslutning i Beslutningsforum for nye metoder (19.10.2015): Olaparib (Lynparza) kan innføres som monoterapi til vedlikeholdsbehandling av pasienter med tilbakefall av platinasensitiv BRCA-mutert høygradig serøs eggstokkreft.²

Beslutning i Beslutningsforum for nye metoder (27.04.2020): Olaparib (Lynparza) kan innføres som monoterapi til vedlikeholdsbehandling av voksne pasienter med avansert (FIGO stadium III og IV) BRCA1/2-mutert (kimbanen og/eller somatisk) høygradig kreft i eggstokk-, eggleder- eller bukhinnekreft som responderer (fullstendig eller delvis) etter fullført førstelinje platinabasert kjemoterapi.³

Beslutning i Beslutningsforum for nye metoder (25.05.2020): Olaparib (Lynparza) kan innføres som monoterapi til vedlikeholdsbehandling av pasienter med tilbakefall av platinasensitiv høygradig serøs eggstokkreft (BRCA-negativ).⁴ Lynparza inngår i LIS-anbud for eggstokkreft: «1. linjebehandling BRCA positive pasienter» (førstevalg), «2. linjebehandling BRCA negative pasienter» (andrevalg) og «2. linjebehandling BRCA positive pasienter» (førstevalg).⁵

Beslutning i Beslutningsforum for nye metoder (19.06.2023): Olaparib (Lynparza) innføres som monoterapi til behandling av voksne pasienter med metastatisk kastrasjonsresistent prostatakreft og BRCA1/2-mutasjoner (kimbane og/eller somatiske) som har progrediert etter behandling med nye hormonelle legemidler og hvor behandling med docetaksel, kabazitaksel og radium-223 har gitt utilstrekkelig effekt eller ikke er egnet.⁶

Beslutning i Beslutningsforum for nye metoder (28.08.2023): Olaparib (Lynparza) kan innføres som monoterapi eller i kombinasjon med endokrin behandling til adjuvant behandling av voksne pasienter med kimbane BRCA1/2-mutasjoner som har HER2-negativ tidlig brystkreft med høy risiko for tilbakefall, og som tidligere har blitt behandlet med neoadjuvant eller adjuvant kjemoterapi.⁷

MSD og Astra Zeneca samarbeider om fokuset på indikasjonen Prostatakreft. Astra Zeneca fokuserer på indikasjonene Ovarialkreft, Brystkreft og Pankreaskreft. Les mer om disse indikasjonene her: Lynparza «AstraZeneca» – Felleskatalogen

Referanser

1. Lynparza SPC, avsnitt 4.1, 5.1
2. https://nyemetoder.no/metoder/olaparib-lynparza , lest 170921
3. https://nyemetoder.no/Documents/ Beslutninger/Protokoll%2027APRIL2020.pdf , lest 170921
4. https://nyemetoder.no/metoder/olaparib-lynparza-indikasjon-ii , lest 170921
5. https://sykehusinnkjop.no/seksjon/avtaler-legemidler/Documents/Onkologi/Onkologiske-og-kolonistimulerende-legemidler.pdf , lest 280122
6. https://nyemetoder.no/metoder/olaparib-lynparza-indikasjon-vi, lest 150923
7. https://nyemetoder.no/metoder/olaparib-lynparza-indikasjon-viii, lest 150923