Sikkerhetsinformasjon
Utvalgt
sikkerhetsinformasjon
Under følger den viktigste sikkerhetsinformasjonen basert på siste versjon av preparatomtalen (SPC).1
20. oktober 2022
Kontraindikasjoner
Amming under behandling og i 1 måned etter den siste dosen (pkt. 4.6 i preparatomtalen).
Forsiktighet utvises ved
Hematologisk toksisitet
Blodtelling før behandlingsoppstart og deretter månedlig, er anbefalt de første 12 månedene av behandlingen og periodevis etter dette tidspunktet for å overvåke klinisk signifikante endringer av verdiene under behandling.
Myelodysplastisk syndrom/akutt myelogen leukemi
Dersom MDS og/eller AML blir diagnostisert under behandling med Lynparza, skal Lynparza seponeres og pasienten må få hensiktsmessig behandling.
Pneumonitt
Hvis pasienten får nye, eller en forverring av respiratoriske symptomer som dyspné, hoste og feber, eller et unormalt radiologisk funn observeres i brystet, bør behandling med Lynparza avbrytes og utredning igangsettes raskt.
Fertilitet, graviditet
Fertile kvinner må ikke bli gravide når Lynparza benyttes og må ikke være gravide ved oppstart av behandlingen. Graviditetstesting bør utføres før oppstart av behandling og deretter regelmessig under behandling på alle fertile kvinner. Fertile kvinner må bruke to former for sikker prevensjon før oppstart av behandling med Lynparza, under behandlingen og i 1 måned etter siste dose med Lynparza, unntatt dersom avholdenhet fra samleie velges som prevensjonsmetode. Mannlige pasienter må bruke kondom under behandling og i 3 måneder etter å ha fått siste dose med Lynparza ved samleie med en gravid kvinne eller med en fertil kvinne. Se pkt. 4.4 i SPC for mer informasjon om advarsler og forsiktighetsregler.
Viktige interaksjoner
Samtidig administrering av Lynparza med kraftige eller moderate CYP3A-hemmere eller CYP3A-induktorer anbefales ikke. Se pkt. 4.2 og 4.5 i preparatomtalen for mer informasjon dersom en kraftig eller moderat CYP3A-hemmer eller CYP3A-induktor likevel må administreres samtidig med Lynparza. Se pkt 4.5 i preparatomtalen for mer informasjon om andre former for interaksjoner.
Bivirkninger
De hyppigste observerte bivirkningene på tvers av kliniske studier hos pasienter som fikk Lynparza som monoterapi (≥ 10 %) var kvalme, oppkast, diaré, dyspepsi, fatigue, hodepine, dysgeusi, nedsatt appetitt, svimmelhet, hoste, dyspné, anemi, nøytropeni, trombocytopeni, og leukopeni.
Før forskrivning av Lynparza, se preparatomtalen.
Har du spørsmål rundt LYNPARZA®?
Ta kontakt med Tom Einar Lokkemyhr.
Referanser
- Lynparza SPC, Sept 2022, avsnitt 4.1, 4.2, 4.4, 4.5, 4.6
